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医疗器械不溶性微粒分析仪

更新时间:2024-03-13

访问量:1243

厂商性质:生产厂家

生产地址:英国技术、精准稳定

简要描述:
医疗器械不溶性微粒分析仪中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器,双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统,可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、疫苗、注射用水、医药包材、具等的大小及数量检测;输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等;液体颗粒度、清洁度和污染
品牌PULUODY/普洛帝产地类别国产
应用领域综合

医疗器械不溶性微粒分析仪

产品优势:

简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格。

-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。

经典-普洛帝第八代颗粒检测技术的经典力作。

技术创新

引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器;

双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统;

法规软件

五级权限管理,数据可自由备份还原,断电?;ぃ鲜萃暾?;

审计追踪,电子审计报告,电子签名,符合FDA21CFRPart11法规的要求;

操作便捷

中英文界面,检测时间短,结果准确稳定,符合国内外实验室操作习惯;

标准定制

医疗器械不溶性微粒分析仪

技术参数:

订制要求:各类液体检测要求;

传感器:第八代双激光窄光检测器;

测试软件:V8.9分析测试软件集成版&PC版;

检测标准:满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准;

测试标定:JJG1061或乳胶球或ISO21501;

操作方式:彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合;

检测范围:1-500um0.03-3000um需选型)

特殊检测:自定义1~100μm或者4~70µmc)微粒,0.1μm或者0.1µmc)任意检测;

取样方式:精准计量泵;

进样精度:<±1%

精确度:<±3%典型值;

重合精度:1000/mL2.5%重合误差);

分辨率:>95%(按中国药典2015&2020版校准)<10%(按美国药典、ISO21501校准)

通道数:1000个,可自定义4、6、8、1632、64128个尺寸范围颗粒计数值测试;

取样流速:5mL/min150mL/min;

清洗流速:5mL/min500mL/min;

流体温度:0℃~80℃;

环境温度:-15℃~50℃;

鉴定机构:国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院国家西北计量测试中心

售后服务:普洛帝服务中心/中特计量检测研究院



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